Метрология для медицины
Давным-давно ушел в прошлое образ врача с этаким докторским саквояжем, в котором хранился необходимый минимум для установления диагноза и лечения. Современная медицина оснащена огромным количеством средств измерений: от элементарных термометров для измерения температуры тела «градусников», тонометров, весов до аппаратов для ультразвукового исследования, компьютерной тамографии и так далее. От точности их показаний зависит правильность диагноза и эффективность назначенного врачом лечения. Не случайно на измерения, которые применяются в медицине и здравоохранении распространяется сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений. Эта норма заложена ст.1 п.3 Федерального закона от 26.06.2008г. за № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Услуги по поверке средств измерений в Пермском крае осуществляет ФГУ «Пермский ЦСМ».
Все средства измерений, используемые в медицине, можно разделить на три группы.
- Первая группа – общетехническая, то есть те, которые используются во многих сферах, в том числе и в медицине: секундомер, весы и т.д. Таких средств измерений достаточно много.
- Вторая группа – специальные, такие как тонометры, электрокардиографы, фотоколориметры и т.д. Их тоже немало.
- Третья группа – средства физического воздействия, применяемые в физиотерапии.
Поверка средств измерений первой группы была и остается для ФГУ «Пермский ЦСМ» традиционной услугой. Для того, чтобы осуществлять поверку приборов второй и третьей группы, Пермский центр стандартизации и метрологии постоянно приобретает новые эталоны и вспомогательное оборудование, осваивает современные средства измерений и методики их поверки, обучает своих специалистов. В результате расширяются возможности центра, увеличивается спектр услуг. ФГУ «Пермский ЦСМ» активно сотрудничает с медицинскими учреждениями г. Перми и Пермского края.
Отрадно, что в последние годы количество заказов на поверку медицинских приборов увеличивается. Многие руководители лечебных учреждений понимают необходимость проведения поверки средств измерений, используемых в их учреждениях – это одна из составляющих, гарантирующая и подтверждающая качество предоставляемых медицинских услуг этим учреждением. Безусловно, этому способствует и то, что наличие согласованного перечня используемых средств измерений, графиков их поверки и их своевременное исполнение, назначение ответственных за метрологическое обеспечение лечебных учреждений – важные условия лицензирования медицинского учреждения.
Однако, не следует сбрасывать со счетов и рост потребительской культуры.
Хотелось бы напомнить, с медицинским оборудованием мы сталкиваемся не только как пациенты лечебных учреждений.
Сегодня в редкой семье нет какого-нибудь медицинского аппарата, а уж тонометры стали таким же непременным элементом домашней аптечки, как термометры. В связи с этим хотелось бы дать совет заказчикам и частным лицам: внимательно смотреть, что вы приобретаете. С тех пор, как отменено лицензирование на продажу и прокат средств измерения как вида деятельности, ответственность за их выбор при покупке, ложится на покупателя. В сопроводительных документах на средства измерения, которые допущены к применению на территории РФ, обязательно указывается номер в государственном реестре, периодичность поверки, оттиск поверительного клейма. Если этих данных нет, то данное средство измерений не представлялось заводом изготовителем на испытания для утверждения типа и подтверждения своих технических и метрологических характеристик. А из этого следует, что точность измеряемых параметров ничем не подтверждена.
Перечень средств измерений медицинского назначения,
поверяемых и калибруемых в ФГУ «Пермский ЦСМ»
|
Наименование СИ |
Межповерочный интервал (мес.) |
СИ для механических измерений |
|
1 |
Весы медицинские для взвешивания взрослых, детей, механические и электронные |
12 |
2 |
Весы лабораторные общего назначения 2 кл., 3 кл., 4 кл., квадрантные электронные |
12 |
3 |
Весы торсионные, настольные гирные, циферблатные, рычажные передвижные до 500 кг |
12 |
4 |
Гири общего назначения 2 кл. (РГ), 3 кл. (Р2), 4 кл. (М1)г6кл. |
12 |
5 |
Динамометры медицинские ручные и становые |
24 |
6 |
Дозаторы автоматические поршневые А-2, пипеточные, постоянного и переменного объема одно- и многоканальные |
12 |
7 |
Секундомеры механические на 30 мин., 60 мин., электронные, в т.ч. встроенные |
12 |
|
СИ для измерений расхода |
|
1 |
Ротаметры, входящие в комплект аспираторов для отбора проб воздуха и в комплекте приборов для бактериологического анализа воздуха |
12 |
2 |
Ротаметры, входящие в комплект аппаратов ингаляционного наркоза и ИВЛ |
Первичная поверка при изготовлении |
|
СИ для тепло-технических измерений |
|
1 |
Приборы манометрические для косвенного измерения артериального давления (тонометры, сфигноманометры) |
12 |
2 |
Барометры-анероиды |
12,24 |
3 |
Манометры, мановакууметры |
12 |
4 |
Психрометры бытовые |
24 |
|
Термометры: |
|
|
1) жидкостные стеклянные: |
|
5 |
СП-1, 1А, 2, 21, 27, и др. |
36 |
6 |
СП-2, СП-41, СП-75, ВИТ-1, 2, ТЛ |
24 |
7 |
СП-95, СП-96 |
48 |
8 |
ТБ-37, 51, 57 |
36 |
9 |
ТБ-38ММ, 45; ТБЗ-М1 |
24 |
10 |
ТИН1, 2, 4, 5, 7, 10,12,13,14 |
36 |
11 |
ТИН3.8 |
24 |
12 |
ТЛ-2,2М,3,4,5,6,6М,7,7М,50 |
36 |
13 |
ТМ-1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 |
36 |
14 |
ТН-ЬТН-2М,ТН-3,ТН-5 |
48 |
15 |
ТН-4М |
36 |
16 |
ТН-6, ТН-7, ТН-8М |
24 |
17 |
ТП-17ТПК7ТКМ |
48 |
18 |
1Т1-11, ТП-14, ТП-17, ТП-22, ТП-6 |
36 |
19 |
ТР-1.ТР-2 |
36 |
20 |
ТС-29 ТС-4М, ТС-б, ТС-7, ТС-7А |
24 |
21 |
ТТ, ТТМ |
36 |
22 |
2) цифровые |
12 |
|
СИ для физико-химических измерений |
|
1 |
Анализаторы биохимические: |
|
|
8ТАТ РАХ 1904, 8ТАТ РАХ 1904 РШ8 и другие планшетного типа |
12 |
2 |
Анализаторы иммуноферментные: |
|
|
АИФР-01 (Униплан), МиШзсап, 8ТАТ РАХ 303+, 8ТАТ РАХ 2100 идругие планшетного типа |
12 |
3 |
Гемоглобинометры: |
|
|
АГФ-03-1 (МиниГем 540), АГФ-03-2 (Минигем 523) |
12 |
4 |
Анализаторы паров этанола (алкометры) |
12 |
5 |
Анализаторы билирубина: |
|
|
Билитест |
12 |
6 |
Анализатор глюкозы |
12 |
7 |
Электрогастрографы |
12 |
8 |
Ареометры для спирта общего назначения, ареометры-сахаромеры |
48 |
9 |
Газоанализаторы переносные |
6 |
10 |
Газоанализаторы стационарные |
12 |
11 |
Иономеры лабораторные, электроды измерительные ЭВЛ, ЭСЛ |
12 |
12 |
Пламенные фотометры |
12 |
13 |
Рефрактометры КРФ-454, ИРФ<-454, спектрофотометры СФ-26, СФ-46 |
12 |
14 |
Фотоэлектроколориметры КФК-2, колориметр-нефелометры, фотоэлектрические ФЭК-56М |
12 |
15 |
Фотоэлектроколориметры КФК-3, КФК-2МП |
24 |
16 |
Хромотографы лабораторные |
12 |
|
СИ для радиоизмерений |
|
1 |
Электрокардиографы всех типов, электрокардиоанализаторы |
12 |
2 |
Электроэнцефаллографы |
12 |
3 |
Электромиографы |
12 |
4 |
Реографы, реоплетизмографы, реоанализаторы |
12 |
5 |
Аппарат «Ленар» физиотерапия |
12 |
6 |
ДДТ-50-3; ТОНУС физиотерапия |
12 |
7 |
ЭЭС-10-5 физиотерапия |
12 |
8 |
Аппараты УЗИ измерение мощности ультразвукового излучения в воде |
12 |
9 |
Аппарат УЗТ-1, 01 Ф |
12 |
|
СИ для геометрических измерений |
|
1 |
Микроскопы отсчетные |
12 |
2 |
Линейки |
12 |
3 |
Угломеры |
12 |
4 |
Диоптриметры |
12 |
5 |
Наборы пробных очковых линз |
60 |
6 |
Оправы пробные универсальные |
12, 24, 36 |
|
СИ для электрических и магнитных измерений |
|
1 |
Аппарат для гальванизации «Поток» |
12 |
2 |
Аппарат «Амплимпулъс-4» |
12 |
|
СИ для радиационных измерений |
|
1 |
Дозиметр рентгеновского излучения ДРК-1 |
12 |
Примечания:
- Периодичность проведения поверки и вид поверки СИ определяется при проведении испытаний для целей утверждения типа СИ и указывается в описании для Госреестра СИ, в паспорте и в методических документах по поверке. Указатель Госреестра СИ на бумажном носителе и в электронном виде имеется в библиотеке ФГУ «Пермский ЦСМ».
- Корректировка межповерочного интервала СИ проводится территориальным органом государственной метрологической службы по результатам эксплуатации СИ, с техническим обоснованием в каждом конкретном случае (Правила по метрологии ПР 50.2.006-94 «ГСИ. Порядок проведения поверки средств измерений»).
Поверка средств измерений, используемых в здравоохранении, не пустая формальность. От точности измерений зависит самое дорогое, что у нас есть — здоровье. Именно поэтому стоит повторить, если есть возможность исключить ошибку, ею обязательно нужно воспользоваться.
Из публикации «Деловой экспресс» от 5.11.2008г.
|