Метрология для медицины

Давным-давно ушел в прошлое образ врача с этаким докторским саквояжем, в котором хранился необходимый минимум для установления диагноза и лечения. Современная медицина оснащена огромным количеством средств измерений: от элементарных термометров для измерения температуры тела «градусников», тонометров, весов до аппаратов для ультразвукового исследования, компьютерной тамографии и так далее. От точности их показаний зависит правильность диагноза и эффективность назначенного врачом лечения. Не случайно на измерения, которые применяются в медицине и здравоохранении распространяется сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений. Эта норма заложена ст.1 п.3 Федерального закона от 26.06.2008г. за № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Услуги по поверке средств измерений в Пермском крае осуществляет ФГУ «Пермский ЦСМ».

Все средства измерений, используемые в медицине, можно разделить на три группы.

  • Первая группа – общетехническая, то есть те, которые используются во многих сферах, в том числе и в медицине: секундомер, весы и т.д. Таких средств измерений достаточно много.
  • Вторая группа – специальные, такие как тонометры, электрокардиографы, фотоколориметры и т.д. Их тоже немало.
  • Третья группа – средства физического воздействия, применяемые в физиотерапии.

Поверка средств измерений первой группы была и остается для ФГУ «Пермский ЦСМ» традиционной услугой. Для того, чтобы осуществлять поверку приборов второй и третьей группы, Пермский центр стандартизации и метрологии постоянно приобретает новые эталоны и вспомогательное оборудование, осваивает современные средства измерений и методики их поверки, обучает своих специалистов. В результате расширяются возможности центра, увеличивается спектр услуг. ФГУ «Пермский ЦСМ» активно сотрудничает с медицинскими учреждениями г. Перми и Пермского края.

Отрадно, что в последние годы количество заказов на поверку медицинских приборов увеличивается. Многие руководители лечебных учреждений понимают необходимость проведения поверки средств измерений, используемых в их учреждениях – это одна из составляющих, гарантирующая и подтверждающая качество предоставляемых медицинских услуг этим учреждением. Безусловно, этому способствует и то, что наличие согласованного перечня используемых средств измерений, графиков их поверки и их своевременное исполнение, назначение ответственных за метрологическое обеспечение лечебных учреждений – важные условия лицензирования медицинского учреждения.

Однако, не следует сбрасывать со счетов и рост потребительской культуры.

Хотелось бы напомнить, с медицинским оборудованием мы сталкиваемся не только как пациенты лечебных учреждений.

Сегодня в редкой семье нет какого-нибудь медицинского аппарата, а уж тонометры стали таким же непременным элементом домашней аптечки, как термометры. В связи с этим хотелось бы дать совет заказчикам и частным лицам: внимательно смотреть, что вы приобретаете. С тех пор, как отменено лицензирование на продажу и прокат средств измерения как вида деятельности, ответственность за их выбор при покупке, ложится на покупателя. В сопроводительных документах на средства измерения, которые допущены к применению на территории РФ, обязательно указывается номер в государственном реестре, периодичность поверки, оттиск поверительного клейма. Если этих данных нет, то данное средство измерений не представлялось заводом изготовителем на испытания для утверждения типа и подтверждения своих технических и метрологических характеристик. А из этого следует, что точность измеряемых параметров ничем не подтверждена.

Поверка наборов пробных очковых линз Поверка электрокардиографов
Поверка автоматических тонометров Поверка клинических дозиметров ДРК-1

Перечень средств измерений медицинского назначения,
поверяемых и калибруемых в ФГУ «Пермский ЦСМ»

     Наименование СИ Межповерочный интервал (мес.)
СИ для механических измерений  
1 Весы медицинские для взвешивания взрослых, детей, механические и электронные 12
2 Весы лабораторные общего назначения 2 кл., 3 кл., 4 кл., квадрантные электронные 12
3 Весы торсионные, настольные гирные, циферблатные, рычажные передвижные до 500 кг 12
4 Гири общего назначения 2 кл. (РГ), 3 кл. (Р2), 4 кл. (М1)г6кл. 12
5 Динамометры медицинские ручные и становые 24
6 Дозаторы автоматические поршневые А-2, пипеточные, постоянного и переменного объема одно- и многоканальные 12
7 Секундомеры механические на 30 мин., 60 мин., электронные, в т.ч. встроенные 12
  СИ для измерений расхода  
1 Ротаметры, входящие в комплект аспираторов для отбора проб воздуха и в комплекте приборов для бактериологического анализа воздуха 12
2 Ротаметры, входящие в комплект аппаратов ингаляционного наркоза и ИВЛ Первичная поверка при изготовлении
  СИ для тепло-технических измерений  
1 Приборы манометрические для косвенного измерения артериального давления (тонометры, сфигноманометры) 12
2 Барометры-анероиды 12,24
3 Манометры, мановакууметры 12
4 Психрометры бытовые 24
  Термометры:  
  1) жидкостные стеклянные:  
5 СП-1, 1А, 2, 21, 27, и др. 36
6 СП-2, СП-41, СП-75, ВИТ-1, 2, ТЛ 24
7 СП-95, СП-96 48
8 ТБ-37, 51, 57 36
9 ТБ-38ММ, 45; ТБЗ-М1 24
10 ТИН1, 2, 4, 5, 7, 10,12,13,14 36
11 ТИН3.8 24
12 ТЛ-2,2М,3,4,5,6,6М,7,7М,50 36
13 ТМ-1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 36
14 ТН-ЬТН-2М,ТН-3,ТН-5 48
15 ТН-4М 36
16 ТН-6, ТН-7, ТН-8М 24
17 ТП-17ТПК7ТКМ 48
18 1Т1-11, ТП-14, ТП-17, ТП-22, ТП-6 36
19 ТР-1.ТР-2 36
20 ТС-29 ТС-4М, ТС-б, ТС-7, ТС-7А 24
21 ТТ, ТТМ 36
22 2) цифровые 12
  СИ для физико-химических измерений  
1 Анализаторы биохимические:  
  8ТАТ РАХ 1904, 8ТАТ РАХ 1904 РШ8 и другие планшетного типа 12
2 Анализаторы иммуноферментные:  
  АИФР-01 (Униплан), МиШзсап, 8ТАТ РАХ 303+, 8ТАТ РАХ 2100 идругие планшетного типа 12
3 Гемоглобинометры:  
  АГФ-03-1 (МиниГем 540), АГФ-03-2 (Минигем 523) 12
4 Анализаторы паров этанола (алкометры) 12
5 Анализаторы билирубина:  
  Билитест 12
6 Анализатор глюкозы 12
7 Электрогастрографы 12
8 Ареометры для спирта общего назначения, ареометры-сахаромеры 48
9 Газоанализаторы переносные 6
10 Газоанализаторы стационарные 12
11 Иономеры лабораторные, электроды измерительные ЭВЛ, ЭСЛ 12
12 Пламенные фотометры 12
13 Рефрактометры КРФ-454, ИРФ<-454, спектрофотометры СФ-26, СФ-46 12
14 Фотоэлектроколориметры КФК-2, колориметр-нефелометры, фотоэлектрические ФЭК-56М 12
15 Фотоэлектроколориметры КФК-3, КФК-2МП 24
16 Хромотографы лабораторные 12
  СИ для радиоизмерений  
1 Электрокардиографы всех типов, электрокардиоанализаторы 12
2 Электроэнцефаллографы 12
3 Электромиографы 12
4 Реографы, реоплетизмографы, реоанализаторы 12
5 Аппарат «Ленар» физиотерапия 12
6 ДДТ-50-3; ТОНУС физиотерапия 12
7 ЭЭС-10-5 физиотерапия 12
8 Аппараты УЗИ измерение мощности ультразвукового излучения в воде 12
9 Аппарат УЗТ-1, 01 Ф 12
  СИ для геометрических измерений  
1 Микроскопы отсчетные 12
2 Линейки 12
3 Угломеры 12
4 Диоптриметры 12
5 Наборы пробных очковых линз 60
6 Оправы пробные универсальные 12, 24, 36
  СИ для электрических и магнитных измерений  
1 Аппарат для гальванизации «Поток» 12
2 Аппарат «Амплимпулъс-4» 12
  СИ для радиационных измерений  
1 Дозиметр рентгеновского излучения ДРК-1 12

Примечания:

  1. Периодичность проведения поверки и вид поверки СИ определяется при проведении испытаний для целей утверждения типа СИ и указывается в описании для Госреестра СИ, в паспорте и в методических документах по поверке. Указатель Госреестра СИ на бумажном носителе и в электронном виде имеется в библиотеке ФГУ «Пермский ЦСМ».
  2. Корректировка межповерочного интервала СИ проводится территориальным органом государственной метрологической службы по результатам эксплуатации СИ, с техническим обоснованием в каждом конкретном случае (Правила по метрологии ПР 50.2.006-94 «ГСИ. Порядок проведения поверки средств измерений»).

Поверка средств измерений, используемых в здравоохранении, не пустая формальность. От точности измерений зависит самое дорогое, что у нас есть — здоровье. Именно поэтому стоит повторить, если есть возможность исключить ошибку, ею обязательно нужно воспользоваться.

Из публикации «Деловой экспресс» от 5.11.2008г.